Un volontaire d’essai clinique est une personne qui accepte de participer, sur une base volontaire, à l’essai d’un nouveau traitement, procédé ou procédé médical. Les domaines de la médecine, de la psychologie et d’autres sciences de la santé exigent des volontaires pour tester l’efficacité des protocoles de traitement. Les volontaires sont souvent rémunérés, soit par une compensation monétaire, soit en essayant un nouveau médicament expérimental ou une nouvelle méthodologie de traitement.
Avant qu’un médicament ne soit approuvé par la FDA, il doit subir des essais cliniques. Au cours de ces essais, un groupe de personnes reçoit le traitement expérimental. Un autre groupe reçoit un placebo.
Au moment où un médicament atteint l’état d’essai clinique, des tests préliminaires approfondis ont normalement été effectués. Malheureusement, les tests en laboratoire et les tests sur les animaux ne sont pas suffisants pour déterminer si un médicament sera efficace sur les humains ou non. Ces essais cliniques, et chaque volontaire d’essai clinique qui y participe, jouent un rôle important dans l’évaluation de l’efficacité ou non d’un traitement médicamenteux.
Les résultats du groupe placebo sont comparés aux résultats obtenus par ceux qui reçoivent le médicament expérimental. Les effets secondaires sont également comparés. Ces données sont compilées, analysées et présentées à la FDA avant qu’un médicament puisse obtenir une approbation générale.
Les méthodes psychologiques et autres méthodes de traitement font également appel à des volontaires pour tester de nouvelles méthodes de traitement. Par conséquent, un volontaire d’essai clinique ne sera pas toujours soumis à un traitement médicamenteux. Pourtant, tester de nouveaux médicaments est l’une des situations les plus courantes auxquelles participera un volontaire d’essai clinique.
Un volontaire d’essai clinique verra généralement toutes ses dépenses payées pendant l’essai. Cela comprend généralement des dépenses supplémentaires telles que le traitement médical des effets secondaires du médicament. Cependant, les méthodes de paiement ou de compensation varient considérablement en fonction de ce qui est testé et, dans certains cas, la seule compensation peut être la possibilité d’essayer un nouveau médicament potentiellement utile.
Les volontaires qui acceptent de participer à des tests médicaux sont étroitement surveillés. Leurs progrès sont suivis et signalés. Ils peuvent également être amenés à consulter des médecins de l’entreprise lors des tests.
Un volontaire clinique ne sait généralement pas s’il fait partie du groupe placebo ou s’il reçoit effectivement le traitement. Néanmoins, avant de commencer le processus, les volontaires doivent être informés de tous les risques et effets secondaires potentiels. Ils doivent ensuite donner leur consentement éclairé.
Les personnes atteintes de maladies potentiellement mortelles se portent souvent volontaires pour des essais cliniques afin de pouvoir recevoir de nouveaux traitements expérimentaux. Les patients atteints de cancer sont des exemples courants de personnes qui participent à des essais cliniques. L’espoir est que ces traitements expérimentaux fonctionneront quand d’autres auront échoué.
Certains volontaires n’ont aucun problème médical ou ont des conditions bénignes. Ces volontaires acceptent généralement d’agir en tant que sujets de test afin de recevoir une compensation monétaire. Cependant, la FDA réglemente strictement les tests sur l’homme, de sorte que ces volontaires et d’autres doivent être soigneusement surveillés et qu’un protocole de sécurité complet doit être suivi.