Un coordinateur de recherche clinique certifié est une personne qui aide à coordonner, administrer et gérer des projets de recherche et d’essais cliniques. Cette personne travaille généralement sous la supervision d’un chercheur ou d’un chercheur en chef. Il veille souvent à ce que les projets et les essais soient conformes aux réglementations et normes applicables. Souvent, une personne dans ce domaine se concentre également sur la sécurité des sujets pendant les projets de recherche et les essais cliniques, ainsi que sur la documentation des mesures prises pour assurer la sécurité.
Le travail d’un coordinateur de recherche clinique certifié consiste à aider à faciliter divers aspects d’un essai clinique ou d’une étude de recherche. Une personne occupant ce poste assiste généralement des tâches telles que la planification des employés qui travaillent sur un essai, l’inscription des participants à l’essai et l’organisation des horaires de participation à l’essai. Il peut également passer une partie de son temps à recruter des participants pour des études de recherche et des essais cliniques. Parfois, il peut également aider à préparer les membres du personnel pour leurs rôles dans les essais et les projets de recherche. Il peut, par exemple, être chargé de lui expliquer les responsabilités d’un nouvel embauché.
La gestion des données et la supervision de la documentation sont généralement des éléments majeurs du travail d’un coordinateur de recherche clinique certifié. Une personne portant ce titre est généralement chargée de conserver les données d’un essai ou d’un projet et de remplir des formulaires et d’autres documents. Par exemple, c’est souvent son travail de collecter des informations auprès des personnes qui participent à un essai clinique et de les entrer dans une base de données. Souvent, une personne dans ce domaine aide également à surveiller les études et à s’assurer que les lignes directrices ne sont pas négligées ou ignorées.
Une personne qui souhaite devenir coordinateur de recherche clinique agréé commence généralement par terminer ses études secondaires ou par obtenir un diplôme d’équivalence. Après avoir obtenu un diplôme d’études secondaires, il obtient généralement un diplôme d’associé en sciences appliquées ou dans un domaine connexe. Parmi les sujets qu’une personne peut étudier dans le cadre de l’obtention de ce diplôme figurent la pharmacologie des essais cliniques, la gestion de la recherche clinique, les statistiques et les exigences réglementaires. Une personne poursuivant ce diplôme peut également devoir suivre des cours généraux, tels que l’algèbre universitaire et la composition.
Les exigences pour devenir certifié en tant que coordinateur de recherche clinique peuvent dépendre de la juridiction dans laquelle une personne cherche à obtenir son titre. En règle générale, cependant, les organismes de certification exigent que les candidats aient une expérience dans le domaine et réussissent un examen. La certification peut aider une personne dans ce domaine à avoir plus de possibilités d’emploi ou à obtenir un salaire plus élevé.