Pour qu’un essai de recherche clinique ou une étude médicale soit fiable, il doit être soigneusement mis en œuvre et suivi par des professionnels formés.
La gestion des essais cliniques fait référence à un effort d’équipe pour s’assurer qu’une étude est précisément scientifique, éthique et impartiale. Une gestion prudente est
essentiel de la formulation des idées de conception initiales à la publication finale des résultats statistiques pour garantir la sécurité des participants et que
résultat sont fiables.
Les chercheurs scientifiques mènent des essais cliniques pour étudier la sécurité et l’utilité de nouveaux produits pharmaceutiques, vaccins, dispositifs médicaux et techniques thérapeutiques
sur les humains. Ce n’est qu’après qu’un médicament ou un dispositif a été soigneusement étudié en laboratoire qu’il est considéré comme sûr pour un essai clinique. Une fois que les chercheurs ont une connaissance approfondie
comprendre comment un essai clinique sera administré, ils peuvent créer un protocole d’essai clinique détaillé dans lequel les paramètres de l’étude sont
soigneusement expliqué.
Toute l’équipe de chercheurs examine et révise minutieusement le protocole et le présente à un conseil d’administration. Un groupe de fonctionnaires d’un gouvernement
une agence, une société pharmaceutique ou une autre organisation faisant autorité met en œuvre la gestion des essais cliniques tout au long de l’étude en surveillant de près
travail des chercheurs. Les responsables s’assurent que les participants sont entièrement autorisés à participer à l’étude et que les scientifiques suivent les directives de sécurité et d’éthique
avec soin. De plus, ils s’assurent que les études sont terminées en temps opportun et qu’elles respectent un budget financier prescrit.
Les scientifiques eux-mêmes pratiquent la gestion des essais cliniques pour s’assurer qu’ils obtiennent des résultats précis. La plupart des essais cliniques incluent deux groupes ou plus
de participants aussi similaires que possible. Afin d’obtenir des statistiques significatives, les chercheurs doivent se protéger contre des variables externes telles que
le sexe, l’âge et les conditions médicales sous-jacentes. Un groupe est désigné comme groupe témoin, ce qui signifie que les participants ne reçoivent aucun médicament réel
ou un traitement. Le ou les groupes expérimentaux restants reçoivent le médicament à des doses étroitement réglementées.
Un aspect important de la gestion des essais cliniques dans de nombreuses études consiste à éliminer les biais éventuels des études. De nombreux essais sont effectués à l’aide d’un double-
technique aveugle, dans laquelle ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le médicament réel jusqu’à la fin de l’étude. Cela empêche
scientifiques et bénévoles de fausser les résultats. Sans cette forme de gestion des essais cliniques, les sentiments ou les enjeux personnels d’un scientifique dans un
médicament pourrait le persuader de le juger plus efficace que ne le montrent les résultats. L’application éthique de la méthode scientifique est primordiale pour
la gestion des essais cliniques et une étude de recherche fiable.