La pharmacovigilance est l’étude des problèmes associés à l’utilisation des médicaments, y compris les allergies, les interactions médicamenteuses indésirables et d’autres problèmes pouvant survenir chez les patients prenant des médicaments sur ordonnance, des préparations à base de plantes et d’autres médicaments. La plupart des pays ont mis en place des programmes pour surveiller ces réactions et utiliser des couches de sécurité pour protéger la sécurité des patients et identifier rapidement les problèmes liés aux médicaments individuels, permettant aux régulateurs de prendre des mesures rapides. Tout le monde, des patients aux chercheurs, joue un rôle dans la pharmacovigilance dans le monde entier.
Le premier niveau de pharmacovigilance a lieu au début du développement des médicaments, car les entreprises effectuent une série de tests pour s’assurer qu’un médicament peut être utilisé en toute sécurité. Dans les essais cliniques, un nombre limité de patients prennent le médicament dans des conditions contrôlées, ce qui permet aux médecins de surveiller les allergies, les effets secondaires et d’autres problèmes. Les essais cliniques peuvent indiquer qu’un médicament n’est pas sûr à utiliser, et la société décidera de ne pas aller de l’avant avec une demande d’approbation. Dans d’autres cas, le médicament semble sûr et peut être commercialisé et vendu.
Généralement, les problèmes avec un médicament apparaissent après sa mise sur le marché. Cela se produit parce que plus de personnes prennent le médicament, ce qui augmente les risques d’effet indésirable lorsque des patients atteints de différentes conditions utilisent le médicament et que les médecins le prescrivent en association avec d’autres médicaments. Les médecins participent à la pharmacovigilance en signalant les effets indésirables, en utilisant des bases de données centrales. Les patients peuvent également déposer des rapports s’ils ne se sentent pas bien pendant qu’ils prennent un médicament.
Les sociétés pharmaceutiques et les organismes de réglementation examinent ces bases de données. Si suffisamment de rapports de problèmes similaires commencent à apparaître, une recommandation peut être faite pour étudier plus avant la situation, dans le but de déterminer si un nouvel étiquetage de sécurité est nécessaire. Parfois, l’issue d’une enquête de pharmacovigilance est la décision de retirer un médicament du marché parce qu’il est trop dangereux, ou d’en restreindre l’accès à certains patients répondant à une série précise de critères, dans les cas où un médicament est critique pour le traitement de maladie et il n’y a pas d’alternative disponible.
Les contrôles de sécurité des médicaments comprennent également l’inspection régulière des installations de production, le test de lots de médicaments et l’utilisation d’autres outils de pharmacovigilance pour contrôler la qualité dans les entreprises pharmaceutiques. Avec des choses comme les préparations à base de plantes, cela peut être difficile, car ces médicaments ne sont pas cohérents et il est difficile d’établir des normes de contrôle de la qualité. Les gens peuvent rechercher des impuretés comme des herbes dangereuses mélangées à un lot, mais il est plus difficile de faire des déclarations sur la fiabilité et l’efficacité de ces médicaments.