Le gemtuzumab est un anticorps monoclonal qui interfère avec la synthèse de l’acide désoxyribonucléique (ADN) dans les cellules cancéreuses. Le médicament a été introduit à l’origine pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë. Comme c’est souvent le cas avec les nouveaux médicaments, le fabricant a effectué des recherches supplémentaires pour déterminer s’il avait des propriétés utiles pour la gestion d’autres conditions. Aux États-Unis, il a ensuite été retiré du marché libre. Certaines régions du monde ne le rendent disponible que pour des essais cliniques portant sur les applications du médicament.
Des études originales sur le gemtuzumab ont suggéré qu’il pourrait être efficace dans les cas de rechute de leucémie chez les patients âgés. Les personnes de plus de 60 ans qui ne pouvaient pas prendre d’autres médicaments de chimiothérapie et qui avaient des cancers récurrents pourraient potentiellement être de bons candidats pour le traitement par le gemtuzumab. Une surveillance attentive tout au long du traitement était nécessaire pour identifier les effets secondaires le plus rapidement possible. Cela comprenait des bilans de santé et des analyses de sang pour évaluer la réponse au médicament.
Le médicament n’est pas recommandé pour une utilisation en chimiothérapie combinée. Les patients qui en prennent peuvent avoir besoin d’éviter certains autres médicaments pour réduire le risque d’interactions médicamenteuses graves. Comme avec de nombreux médicaments de chimiothérapie, il peut provoquer des effets secondaires comme des nausées, de la fatigue et des étourdissements. Certains patients présentent des réactions allergiques aiguës ou des problèmes de foie pendant qu’ils prennent le médicament. Pour cette raison, il peut être nécessaire de passer des tests avant de commencer le traitement pour confirmer que le médicament est un bon choix.
Aux États-Unis, le gemtuzumab a été soumis au processus d’approbation accéléré pour le rendre accessible aux patients le plus rapidement possible en 2000. Le médicament a été utilisé pendant environ 10 ans avant que la recherche n’indique qu’il n’offrait pas suffisamment d’avantages aux patients pour mériter les risques. . Les observateurs ont noté un risque accru de décès des patients sous traitement par le gemtuzumab, avec des résultats comparables à ceux d’autres médicaments plus sûrs à utiliser. Le fabricant a volontairement retiré le médicament du marché libre en réponse à ces découvertes.
D’autres pays n’avaient pas encore approuvé le gemtuzumab et l’avaient maintenu dans des essais cliniques. Dans ces régions, le médicament n’est disponible que pour les patients qui s’inscrivent à des essais et répondent aux normes établies par les concepteurs d’essais. Cela signifie généralement qu’ils ont des cancers spécifiques avec des antécédents médicaux particuliers. Les chercheurs essaient d’éviter les patients souffrant de multiples affections et complications, car il peut être difficile de généraliser les données de leur traitement à d’autres personnes atteintes de cancer. Les personnes éligibles à la participation aux essais cliniques peuvent discuter des options appropriées avec leurs médecins.