A 3 mois après le début du vismodegib, la probabilité de réponse partielle était de 94,6 % (IC à 95 %, 84,4–99,0) et la probabilité de réponse complète après 6 mois de traitement était de 33,9 % (IC à 95 %, 20,6–52,5), avec une durée médiane de réponse complète de 10,3 mois (IC à 95 %, 4,5 à 22,1).
Quand le vismodegib a-t-il été approuvé par la FDA ?
Les données et les considérations réglementaires ayant mené à l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 30 janvier 2012 des gélules d’Erivedge (vismodegib) pour le traitement des patients atteints d’un carcinome basocellulaire (CBC) récurrent, localement avancé ou métastatique sont décrites.
Quelle est l’efficacité d’Erivedge ?
Erivedge cible une voie biologique spécifique (la voie Hedgehog) qui jouerait un rôle dans plus de 90 % des cas de carcinome basocellulaire.
Erivedge est-il approuvé par la FDA ?
La FDA a approuvé le vismodegib (Erivedge) pour traiter les patients adultes atteints de carcinome basocellulaire, le type de cancer de la peau le plus courant. Le médicament est destiné à être utilisé chez les patients atteints d’un cancer basocellulaire localement avancé qui ne sont pas candidats à la chirurgie ou à la radiothérapie et chez les patients atteints d’une maladie métastatique.
Combien de temps prenez-vous du vismodegib ?
Globalement, la durée médiane du traitement par vismodegib était de 12,9 mois, certains patients poursuivant le traitement par vismodegib pendant plus de 3 ans.
Erivedge provoque-t-il la chute des cheveux ?
Vos cheveux peuvent devenir fins, cassants ou tomber. Cela commence généralement deux à trois semaines après le début du traitement. Cette perte de cheveux peut concerner tous les poils du corps, y compris les poils pubiens, les aisselles, les jambes/bras, les cils et les poils du nez.
Quand erivedge a-t-il été publié ?
En janvier 2012, la FDA a approuvé le vismodegib (Erivedge, Genentech), le premier médicament oral pour les adultes atteints d’un CBC métastatique ou d’un CBC localement avancé qui a récidivé après une intervention chirurgicale ou pour les patients qui ne sont pas candidats à la chirurgie ou à la radiothérapie.
Qui fabrique Odomzo ?
La FDA approuve le médicament de Novartis Odomzo® (sonidegib) pour le carcinome basocellulaire localement avancé (laBCC), une forme de cancer de la peau | Novartis.
Combien de temps faut-il pour qu’Erivedge fonctionne ?
La moitié des patients qui ont répondu à Erivedge ont vu une amélioration pendant moins de 7,6 mois, et la moitié ont vu une amélioration pendant plus de 7,6 mois. Pour les patients qui ont répondu, la durée d’amélioration variait de : 1 à 13 mois pour les patients atteints d’un CBC localement avancé.
Erivedge guérit-il le carcinome basocellulaire ?
C’est ce qu’on appelle le syndrome du naevus basocellulaire ou le syndrome de Gorlin. Erivedge a réduit le nombre moyen de nouvelles tumeurs par an de 29 à deux et a réduit la taille des tumeurs existantes. Cela aurait été encore mieux si tous les patients étaient complètement guéris. Mais pour un médicament anticancéreux, les résultats sont remarquables.