Un associé de recherche clinique supervise les études médicales et les essais cliniques de médicaments pour s’assurer qu’ils sont effectués en toute sécurité et dans le respect des directives légales. De nombreux professionnels sont impliqués dans la création de documents de protocole pour décrire les méthodes de recherche et expliquer les raisons de mener une étude. En aidant à organiser et à superviser des études, les associés s’assurent que les résultats statistiques sont très précis et impartiaux. Un associé de recherche clinique peut travailler pour une agence de surveillance gouvernementale, une société pharmaceutique ou un laboratoire de recherche privé.
Avant qu’une étude puisse avoir lieu, l’associé de recherche clinique doit travailler avec des scientifiques, des sources de financement et des comités directeurs pour régler les détails. Un professionnel compose un document de protocole qui comprend des informations sur les budgets et les délais, la méthode de sélection des participants, la structure de l’essai et les impacts potentiels de l’étude. Un protocole d’essai clinique fonctionne un peu comme un contrat en ce sens qu’il garantit que l’argent et les ressources seront disponibles tant que les chercheurs mèneront l’étude correctement.
L’associé de recherche clinique supervise tous les aspects d’un essai, de la recherche de participants à la publication des résultats. Il ou elle s’entretient directement avec les participants et les chercheurs pour s’assurer que chacun comprend les responsabilités, les risques et les principes juridiques en cause. L’associé crée souvent des formulaires de consentement pour les participants et met l’accent sur l’objectif d’une recherche impartiale auprès des scientifiques. Les données brutes, les calculs et les résultats finaux de l’étude sont soigneusement examinés par l’associé pour vérifier les résultats. Après une étude, l’attaché de recherche clinique signe généralement le protocole ou crée un nouveau document légal confirmant l’efficacité de l’essai.
Dans la plupart des pays, un futur associé de recherche clinique doit obtenir au moins un baccalauréat en sciences de la santé, en biologie, en pharmacologie ou dans une discipline similaire. De nombreux associés commencent leur carrière en tant qu’assistants de recherche, aidant les scientifiques à concevoir et à mener des essais expérimentaux. L’expérience en recherche est essentielle pour comprendre la méthode scientifique et les protocoles d’étude. Certains pays et industries privées exigent que les associés de recherche obtiennent une certification en passant des examens écrits.
Avec un diplôme, une certification et une expérience dans le domaine, un associé plein d’espoir peut poursuivre une carrière dans un certain nombre de contextes différents. Les agences gouvernementales, telles que la Food and Drug Administration aux États-Unis, embauchent des associés de recherche clinique pour superviser les essais dans les laboratoires de recherche financés par le gouvernement fédéral ou par l’État afin de s’assurer qu’ils respectent les lois sur l’éthique. D’autres professionnels sont employés directement par des sociétés pharmaceutiques ou des laboratoires privés. Certains associés expérimentés rejoignent les facultés des collèges pour superviser la recherche, concevoir les politiques universitaires et enseigner aux étudiants.