Qu’est-ce qu’un compendium ?
Un compendium est une compilation de connaissances sur un sujet particulier (« compendia » est au pluriel et « officinal » est un adjectif).
Qu’est-ce que la méthode officinale ?
Des tests officinaux sont effectués pour déterminer si les spécifications du matériau sont respectées et/ou pour répondre aux préoccupations réglementaires anticipées. Ces séries de tests peuvent également être appliquées pour déterminer la compatibilité générale des médicaments ou pour le contrôle qualité de routine.
Qu’est-ce qui est officinal et non officinal ?
Stratégies pour les excipients : Non officinale. Ces excipients dits « non officinaux » pourraient être de nouveaux matériaux qui n’ont pas été approuvés auparavant dans un produit médicamenteux ou simplement un matériau pour lequel une monographie de pharmacopée n’a pas été établie.
Qu’est-ce que le recueil de médicaments signifie?
Les recueils de médicaments sont définis comme des résumés d’informations sur les médicaments qui sont compilés par des experts qui ont examiné les données cliniques sur les médicaments. Grâce à ce processus, les experts peuvent juger certaines utilisations non indiquées sur l’étiquette comme « acceptables » à la suite de leur examen des données cliniques.
Que sont les recueils officiels en pharmacie ?
Les recueils officiels sont la compilation de médicaments et d’autres substances apparentées qui sont reconnus comme des normes légales de pureté, de qualité et de force par les agences gouvernementales des pays respectifs d’origine.
Qu’est-ce qu’un recueil officiel ?
Le terme « recueil officiel » désigne la pharmacopée officielle des États-Unis, la pharmacopée homéopathique officielle des États-Unis, le formulaire national officiel ou tout supplément à l’un d’entre eux.
Qu’est-ce que l’exigence officinale ?
Lorsque les « normes officinales » font référence aux normes pharmaceutiques de l’USP-NF, cela signifie les normes de qualité officielles à utiliser pour tous les médicaments vendus sur le marché américain.
Quelle est la signification des formulaires?
1 : un recueil de formes prescrites (comme des serments ou des prières) 2 : formule sens 1. 3 : un livre répertoriant les substances médicinales et les formules.
Quel est l’exemple des recueils de médicaments?
3 Ces recueils sont American Hospital Formulary Service-Drug Information (AHFS-DI), Micromedex DrugDEX (DrugDEX), National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Drugs and Biologics Compendium et Clinical Pharmacology.
Qu’est-ce que Compendium signifie?
Adjectif. officinal (non comparable) Relatif à un compendium qui sert de norme, comme la pharmacopée britannique ou la pharmacopée américaine. On peut consulter les monographies officinales pour plus d’informations.
Qu’est-ce que l’identifiant monographique ?
Une monographie est un document écrit qui reflète les attributs de qualité des médicaments approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA). Certains de ces attributs incluent : Identité – Tests pour identifier qu’une substance particulière est le médicament qu’elle prétend être.
Qu’est-ce qu’un excipient officinal ?
D’une manière générale, les excipients officinaux sont les excipients les mieux caractérisés et les plus susceptibles de posséder les qualités souhaitables indiquées précédemment. Ces matériaux sont reconnus comme des excipients préférés pour les formulations pharmaceutiques. Des excipients non officinaux pourraient également être appliqués dans des formulations pharmaceutiques.
Qu’est-ce que la norme de référence officinale ?
Les normes de référence peuvent être officinales, appelées norme de référence primaire, ou une norme interne hautement caractérisée ou une norme de référence secondaire. Les étalons de référence primaires peuvent être obtenus auprès des pharmacopées normatives, telles que l’USP ou l’EP. Comme marqueur de référence du temps de rétention.
Qu’est-ce que le transfert de méthode ?
Transfert de méthode analytique (également appelé « transfert de méthode ») : un processus documenté qui qualifie un laboratoire (c. L’unité a les connaissances procédurales et la capacité
Quelles sont les directives de l’USP ?
L’USP est une organisation scientifique à but non lucratif qui établit des normes publiques pour l’identité, la force, la qualité et la pureté des médicaments. Les normes USP sont reconnues dans diverses dispositions de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FDCA) et dans les lois, réglementations et politiques promulguées par les États.
Quelles sont les exigences de l’USP ?
L’élaboration de normes documentaires et de normes de référence est au cœur de ce que nous faisons à l’USP. Ces normes aident à évaluer la qualité, la force, l’identité et la pureté des médicaments chimiques, des produits biologiques, des produits chimiques et ingrédients alimentaires, des compléments alimentaires, entre autres.
Qu’est-ce que Drugdex ?
Le système DRUGDEX® est produit par Micromedex®, une marque de soins de santé de Thomson Reuters. Objectif. Le but de DRUGDEX est de permettre un accès facile à des connaissances actuelles et précises sur les médicaments. La description. DRUGDEX couvre les médicaments sur ordonnance et en vente libre approuvés par la FDA et expérimentaux, ainsi que les préparations non américaines.
Quelle agence pharmaceutique dispose d’un recueil d’informations sur les médicaments ?
DrugCentral (http://drugcentral.org) est un recueil de médicaments en ligne en libre accès.
Qu’est-ce qu’un médicament orphelin ?
Les médicaments orphelins peuvent être définis comme : Des médicaments qui ne sont pas développés par l’industrie pharmaceutique pour des raisons économiques mais qui répondent à un besoin de santé publique.
Comment sont établis les formulaires ?
Le plan de santé établit généralement cette liste en formant un comité de pharmacie et de thérapeutique composé de pharmaciens et de médecins de diverses spécialités médicales. Ce comité évalue et sélectionne les médicaments nouveaux et existants pour ce qu’on appelle le formulaire (du plan de santé).
Que sont les médicaments hors formulaire?
Les médicaments qui sont généralement considérés comme non inscrits au formulaire sont ceux qui ne sont pas aussi rentables et qui ont généralement des équivalents génériques disponibles.
Quelle est la signification des médicaments du formulaire?
Une liste des médicaments sur ordonnance couverts par un régime d’assurance-médicaments ou un autre régime d’assurance offrant des prestations pour médicaments sur ordonnance. Aussi appelée liste de médicaments.
Qu’est-ce que l’eau Compendia ?
Les eaux pharmaceutiques conformes aux exigences des pharmacopées sont appelées eaux officinales, les eaux ayant des caractéristiques spécifiques définies pour un procédé spécifique, dépassant plusieurs fois les limites de la pharmacopée, sont dites eaux non officinales.
Quelle est l’USP actuelle ?
La version actuelle des normes USP-NF jugées officielles par l’USP est exécutoire par la Food and Drug Administration des États-Unis pour les médicaments fabriqués et commercialisés aux États-Unis. La version actuelle, USP-NF 2021, Issue 1, deviendra officielle le 1er mai 2021.
Qu’est-ce que le chapitre général de l’USP ?
Ces normes sont élaborées par le comité d’experts de l’USP Compounding pour aider à garantir la qualité des médicaments composés. Les chapitres généraux de l’USP sur la composition établissent des procédures, des méthodes et des pratiques qui sont utilisées par les praticiens pour aider à garantir la qualité des préparations composées.