En 2021, Libtayo a été approuvé aux États-Unis et dans l’Union européenne comme traitement de monothérapie de première intention pour les patients adultes atteints d’un NSCLC avancé dont les tumeurs présentent une expression élevée de PD-L1 (score de proportion tumorale ≥ 50 %), tel que déterminé par un test approuvé par la FDA.
Qui fabrique le cémiplimab ?
Cemiplimab-rwlc est développé conjointement par Regeneron et Sanofi dans le cadre d’un accord de collaboration mondial.
Quand Libtayo a-t-il été lancé ?
En 2018, Libtayo a été le premier traitement systémique approuvé pour les adultes atteints d’un carcinome épidermoïde cutané (CSCC) avancé localement avancé ou métastatique et qui ne sont pas candidats à la chirurgie curative ou à la radiothérapie curative.
Pour quoi le Cemiplimab est-il approuvé ?
Retrait de la demande d’approbation de la FDA pour le cemiplimab pour le cancer du col de l’utérus récurrent ou métastatique.
Le Cemiplimab est-il une immunothérapie ?
Le cémiplimab est une immunothérapie utilisée pour traiter un type de cancer de la peau appelé carcinome épidermoïde cutané. Il est approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour traiter le carcinome épidermoïde cutané qui s’est propagé (métastase) ou qui ne peut pas être guéri par la chirurgie ou la radiothérapie.
Le Cemiplimab est-il un inhibiteur de point de contrôle ?
Le cémiplimab appartient à une classe d’agents connus sous le nom d’inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, qui agissent en renforçant la réponse immunitaire de l’organisme aux tumeurs. L’approbation de la FDA couvre les patients atteints de CSC métastatique ou localement avancé qui ne sont pas candidats à la chirurgie ou à la radiothérapie.
Quand le Cemiplimab a-t-il été approuvé par la FDA ?
Le 22 février 2021, la Food and Drug Administration a approuvé le cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)
Quel type de médicament est le Cemiplimab ?
L’injection de cémiplimab-rwlc appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Il agit en tuant le cancer.
Est-ce que Libtayo est meilleur(e) que Keytruda ?
Les enquêteurs de cette étude ont constaté que les patients traités avec Libtayo ont accumulé 2,78 années de vie supplémentaires ajustées sur la qualité par rapport à Keytruda sur l’horizon temporel du modèle, Libtayo accumulant 5,90 QALY contre 3,12 QALY pour Keytruda.
Libtayo est-il un biosimilaire ?
Libtayo est disponible uniquement en tant que médicament de marque. Il n’est actuellement pas disponible sous forme biosimilaire. Un médicament biosimilaire est un médicament similaire à un médicament biologique de marque (le médicament parent).