Un coordinateur de données cliniques est un spécialiste de l’information qui gère les données des essais cliniques en cours. Ses responsabilités incluent la garantie de la qualité et de la légalité des procédures cliniques et l’enregistrement et la gestion des informations de l’expérience. Elle ou il peut également avoir besoin de collaborer avec des chercheurs pour développer des systèmes d’information pour l’essai clinique.
Il existe plusieurs normes éthiques et scientifiques en place pour garantir que les essais cliniques sont précis, fiables et ne profitent pas des sujets testés. Souvent, un coordinateur des données cliniques sera impliqué pour s’assurer que la conception et l’exécution de l’essai clinique respectent ces directives. Par exemple, un impératif éthique est que toutes les informations sur les personnes participant à l’essai restent confidentielles. Une partie du travail du coordinateur consiste à s’assurer que ces informations sont sécurisées et accessibles uniquement aux chercheurs. Il ou elle est également responsable de veiller à la sécurité des sujets de test, ainsi que de s’assurer qu’ils sont traités avec respect.
Un essai clinique ou une expérience génère une énorme quantité d’informations. Le coordinateur des données cliniques doit s’assurer que toutes ces informations sont enregistrées avec précision et stockées dans un système organisé et facile à récupérer. Il peut également être appelé à aider à analyser les données après la fin de l’essai.
Pour commencer, le coordinateur des données cliniques doit enregistrer des informations sur chaque sujet de test, telles que son âge, son sexe et ses antécédents médicaux. Au fur et à mesure que l’essai progresse, il ou elle doit également enregistrer la façon dont les sujets du test réagissent au traitement expérimental. Elle ou il peut également être chargé de suivre les sujets de test des mois, voire des années après la fin de l’expérience et d’enregistrer également ces informations.
De plus en plus souvent, les chercheurs qui mènent des essais cliniques utilisent des systèmes électroniques pour enregistrer et stocker des données. Un coordonnateur des données cliniques doit être familiarisé avec les systèmes informatiques et capable d’utiliser des logiciels de santé électroniques. Parfois, les chercheurs et le coordinateur des données cliniques collaboreront pour créer un programme de stockage des données, d’autres fois ils utiliseront un programme existant.
Un coordinateur de données cliniques doit connaître les concepts médicaux, les maladies et les traitements. Il ou elle doit également avoir une solide formation en sciences de l’information et savoir comment gérer, enregistrer et éventuellement analyser des données. Un baccalauréat est nécessaire pour un poste de coordinateur de données cliniques, et de nombreuses personnes ont également une maîtrise, le plus souvent en sciences de l’information.