Un chercheur clinique est chargé de mener des études de recherche médicale clinique tout en suivant les procédures spécifiées pour la collecte de données et en veillant à la protection des droits et du bien-être des sujets. Cette personne peut également être appelée chercheur d’essai clinique ou chercheur de recherche clinique. L’investigateur est généralement un chercheur médical qualifié ou un médecin; les études cliniques peuvent avoir lieu dans divers contextes. Les enquêteurs recueillent généralement des données sur l’utilité de médicaments pharmaceutiques ou de dispositifs médicaux spécifiques en milieu clinique. L’investigateur clinique mène et supervise des études de recherche, travaillant souvent avec une équipe de chercheurs.
L’investigateur clinique doit suivre les instructions de l’entité demandant l’étude, telle qu’une société pharmaceutique, un fabricant de dispositifs médicaux ou la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ces instructions sont généralement contenues dans un document appelé la déclaration de l’enquêteur. Ces instructions détaillent généralement la manière dont l’investigateur est censé collecter et analyser les données de l’étude. Les instructions précisent également généralement le nombre et le type de participants à l’étude et la manière dont le médicament ou le dispositif à l’étude sera utilisé par eux. C’est le travail de l’investigateur clinique de s’assurer que ces instructions sont suivies aussi fidèlement que possible.
Généralement, un chercheur clinique est un chercheur médical hautement qualifié ou un médecin ayant une formation supplémentaire en méthodologie de recherche. Il ou elle peut travailler dans divers contextes, comme mener des études dans un grand laboratoire, dans une société pharmaceutique ou dans un petit cabinet médical privé. Une fois choisi pour effectuer une étude, le chercheur est souvent chargé de fournir un espace de recherche. Cela comprend un lieu pour rencontrer et examiner les participants, le stockage des médicaments ou des dispositifs à l’étude, un espace de laboratoire et la tenue de dossiers. L’enquêteur est responsable du maintien de ces installations aux normes requises.
Une autre responsabilité de l’investigateur clinique est de sélectionner les participants, ou les sujets, qui répondent aux critères spécifiés pour l’étude de recherche. Grâce à des visites et des examens réguliers, l’enquêteur surveille les progrès, recueille des données et s’assure que les participants suivent les protocoles. Il ou elle est également responsable d’assurer la sécurité et le bien-être des participants à l’étude et de protéger leurs droits. Cela comprend la fourniture de soins médicaux liés à l’étude et la protection des sujets contre les risques inutiles ou les violations de la vie privée. L’investigateur est également responsable d’exclure les données erronées de l’étude si les sujets ne suivent pas les protocoles requis, afin de protéger l’exactitude des résultats.
Dans les grandes études de recherche, l’investigateur clinique peut travailler avec une équipe de chercheurs. Dans de tels cas, l’investigateur est chargé de déléguer les tâches appropriées au personnel de l’étude et de le superviser. Il ou elle doit superviser tous les aspects de l’étude pour s’assurer qu’elle est menée de la manière requise et qu’elle donnera des résultats précis et utiles.