Les services d’essais cliniques vont des étapes de pré-planification à l’analyse post-essai. D’autres types de services d’essais cliniques comprennent la surveillance, la conformité réglementaire et la mise en œuvre d’essais. Ces essais sont menés pour tester l’efficacité de traitements expérimentaux et ils peuvent conduire à l’introduction de nouveaux médicaments sur ordonnance.
Le premier type de services d’essais cliniques concerne l’étape de pré-planification. Ces services consistent généralement à s’assurer que les documents appropriés sont déposés et que les réglementations gouvernementales sont respectées. Cela peut impliquer de développer et d’identifier les objectifs de l’essai et de s’assurer qu’ils sont conformes aux directives réglementaires. Il peut également s’agir de développer des facteurs de sélection pour les sujets de test potentiels et de s’assurer qu’ils aident à identifier les meilleurs candidats pour l’essai.
Une partie de l’étape de planification implique également l’élaboration d’un protocole d’essai. C’est ainsi que les traitements expérimentaux seront administrés pendant l’essai. Les protocoles peuvent également inclure le nombre de sujets de test qui recevront le médicament expérimental et combien recevront un placebo, qui n’est pas un médicament réel conçu pour traiter une condition spécifique. Les décisions quant à savoir si les sujets de test seront contrôlés sont également incluses dans le cadre d’un protocole, en plus des quantités de dosage, des fréquences et des combinaisons de médicaments.
Une deuxième forme de services d’essais cliniques implique la mise en œuvre. Ces types de services aident à sélectionner les installations médicales où l’essai sera mené et les praticiens qui seront impliqués dans l’administration des traitements. Les services d’essais cliniques liés à la mise en œuvre aident à identifier les emplacements, les fournitures et le personnel qui sont disposés à mener l’essai et à respecter les directives. Des considérations telles que la taille, l’emplacement, la qualité des soins et l’expertise sont prises en compte.
La formation du personnel médical qui sera impliqué dans l’essai clinique est une partie importante du processus de mise en œuvre. S’assurer qu’ils sont informés de l’objectif de l’essai et de la manière de dispenser les traitements fait partie de la formation. Outre la formation des praticiens médicaux, les services de mise en œuvre aident également à négocier le paiement des médecins, des infirmières et des participants aux tests, en veillant à ce que les montants respectent les directives budgétaires de l’essai.
La gestion des études est un autre type important de services d’essais cliniques. Ce type de service garantit que l’étude se déroule comme prévu et maintient la conformité aux procédures et directives réglementaires. Des données sont également recueillies pour comparer les attentes par rapport aux résultats.
Les services de rapport et d’analyse sont assurés par des sous-traitants en gestion d’essais cliniques. Au fur et à mesure que les données sont obtenues à partir de l’étude et de ses sujets de test, elles sont entrées dans un logiciel d’essais cliniques qui génère des rapports basés sur les objectifs de l’étude. L’analyse statistique aide à déterminer l’efficacité du traitement et si les participants à l’étude sont éligibles pour passer à d’autres étapes impliquant des tests supplémentaires du médicament.