Le rofécoxib est un médicament anti-inflammatoire qui bloque certains composés utilisés pour transmettre les signaux de douleur au cerveau. Le médicament a été initialement commercialisé en 1999 et en 2004, le fabricant l’a volontairement retiré du marché aux États-Unis. Les régulateurs d’autres régions du monde ont entrepris des examens pour déterminer s’ils devaient continuer à autoriser sa vente. Un médicament de deuxième génération étroitement apparenté, l’étoricoxib, a été commercialisé en Europe mais pas aux États-Unis. Dans les régions où ce médicament est disponible, les patients doivent discuter attentivement des risques et des avantages avec leur médecin.
Connu sous des noms de marque comme Vioxx®, ce médicament agit sur la douleur et l’inflammation chez les patients souffrant d’arthrose, de douleurs et de dysménorrhée. La posologie recommandée dépend du patient et de l’état. Les médecins commencent généralement par des doses faibles et augmentent jusqu’à des doses plus élevées pour trouver le seuil où le médicament est efficace et où le patient ressent un minimum d’effets secondaires.
Comme d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le rofécoxib peut provoquer une irritation gastro-intestinale, bien qu’il soit moins dur pour la muqueuse de l’estomac que certains autres médicaments de cette classe. Le médicament peut également causer des problèmes de coagulation, en particulier chez les patients qui prennent des anticoagulants, et peut entraîner des éruptions cutanées et d’autres réactions chez certains patients. Les reins et le foie, tous deux responsables du traitement du rofécoxib, peuvent également mal réagir au médicament.
Le fabricant a retiré le médicament du marché en réponse à plusieurs études montrant un risque accru d’accident vasculaire cérébral et de maladie cardiovasculaire chez les patients prenant le médicament. Ces patients ont présenté des effets indésirables à un taux beaucoup plus élevé que celui de la population générale, et l’utilisation du rofécoxib semble en être la cause. Les programmes de surveillance continue des médicaments sont conçus pour des situations comme celle-ci, afin que les médecins puissent signaler les effets secondaires indésirables à une base de données centrale pour que les fabricants examinent et déterminent si le médicament est sûr.
Le retrait du médicament du marché a nécessité un examen attentif des preuves cliniques. Certains praticiens ont critiqué la société pour ne pas avoir agi assez rapidement pour retirer le médicament du marché lorsqu’il est devenu évident qu’il provoquait de graves effets secondaires. Le fabricant a dû trouver un équilibre entre le besoin de sécurité des patients et les préoccupations concernant la réputation, car le rappel d’un médicament peut avoir un impact sérieux sur les ventes. Un audit par un tiers a révélé que l’administration avait agi de manière appropriée lors du rappel du rofécoxib. Si un médecin estime que ce médicament est nécessaire pour un patient, il examinera attentivement les risques et les avantages et examinera les antécédents médicaux du patient pour des contre-indications comme des antécédents de problèmes de coagulation.