Les essais cliniques sont souvent utilisés lors de la collecte de données de recherche sur les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et la recherche médicale générale. Un assistant de recherche clinique est fortement impliqué dans ces études cliniques. Il ou elle est responsable d’examiner les procédures effectuées lors des essais en laboratoire et de superviser le processus pour s’assurer que toutes les lois et tous les protocoles sont respectés.
Aussi connu sous le nom d’ARC, un assistant de recherche clinique surveille les études cliniques dans divers domaines. Il ou elle peut travailler pour une organisation de recherche sous contrat (CRO) ou en tant que consultant indépendant pour plusieurs entreprises. L’entreprise commanditaire d’un essai clinique peut également l’engager pour assurer la bonne étude d’un médicament spécifique en cours de développement. Dans la plupart des cas, il ou elle travaillera dans un laboratoire clinique.
Lors d’une étude en laboratoire, les assistants de recherche clinique maintiennent une surveillance constante des activités sur place. Ses tâches consistent à effectuer des visites régulières sur le site, à communiquer avec les chercheurs impliqués dans l’étude et à examiner les formulaires de rapport de cas soumis par le personnel. Ils peuvent également aider à planifier et à concevoir des études, ainsi qu’à mettre en œuvre et à examiner les données recueillies.
Responsabilités supplémentaires qu’un assistant de recherche clinique peut dépendre de son travail spécifique. Certains postes peuvent nécessiter le recrutement d’autres assistants, scientifiques ou investigateurs d’études cliniques. Des déplacements peuvent être nécessaires, notamment pour assister à des conférences et à des réunions pertinentes propres au domaine d’études.
Pour devenir assistant de recherche clinique, on a généralement une solide formation en sciences de la vie, comme la biologie. Un diplôme universitaire, généralement un baccalauréat ès sciences, est souvent exigé. Une connaissance de la réglementation pharmacologique, des connaissances et de l’expérience en pratique clinique et de la technologie peuvent également être utiles. Les assistants doivent suivre le code de réglementation fédéral établi dans leur région.
Plusieurs compétences différentes peuvent également être utiles lors de la poursuite de ce type de carrière. De solides compétences organisationnelles et de communication sont requises pour ce poste. Des connaissances en analyse statistique, ainsi qu’une expérience de l’organisation de la gestion des données, sont également généralement nécessaires. Les assistants de recherche doivent également bien connaître l’éthique pertinente à leur domaine de spécialité.
Les infirmières autorisées utilisent souvent leurs antécédents pour entrer également dans le domaine de la recherche clinique. Une expérience clinique pratique peut être obtenue dans une variété de domaines de spécialité, des produits pharmaceutiques à la médecine appliquée, en passant par divers types de recherche. Selon le poste offert, six mois à deux ans d’expérience peuvent être exigés. Les personnes titulaires d’un diplôme d’études supérieures, comme un doctorat, n’ont peut-être pas besoin d’expérience préalable pour travailler en tant qu’assistant de recherche clinique.