Un essai clinique randomisé est une technique expérimentale conçue dans le but de rendre les résultats aussi impartiaux que possible. Pour obtenir l’absence de biais et avoir une idée de la façon dont une forme de traitement pourrait fonctionner, chaque personne qui entre dans l’essai a une chance aléatoire d’être sélectionnée pour les différents groupes qui appartiendront à l’étude, tels que les groupes qui reçoivent un traitement et groupes qui ne le reçoivent pas ou qui reçoivent un placebo. D’un point de vue expérimental, l’essai clinique randomisé est souvent le plus efficace pour se faire une idée précise de l’efficacité d’un traitement.
Il existe d’autres types de plans d’expérience en plus de l’essai clinique randomisé. Une forme similaire est la conception en blocs aléatoires, où des groupes similaires de personnes sont formés en blocs, puis certains blocs reçoivent le vrai traitement tandis que d’autres ne le font pas. Alternativement, les chercheurs pourraient utiliser ce qu’on appelle un contrôle rigoureux, où les antécédents et l’histoire de chaque personne sont étudiés de manière approfondie avant que les chercheurs ne constituent des groupes en fonction de ces résultats. Un autre type de stratégie de recherche consiste à utiliser des personnes regroupées par paires en raison de leurs similitudes, comme les jumeaux. Celles-ci sont parfois appelées études de jumeaux, et dans celles-ci, un seul jumeau recevrait un traitement.
Les options supplémentaires pour la conception de l’expérience ont toutes été utilisées à plusieurs reprises, mais l’essai clinique randomisé est toujours considéré comme supérieur. Lorsqu’un groupe suffisamment grand est testé, cela évite en particulier un problème appelé confusion. Cela se produit lorsqu’après les tests, les chercheurs ne peuvent pas décider quels éléments du groupe pourraient avoir influencé les résultats. Sans randomisation, les groupes pourraient finir par être divisés par sexe ou par d’autres moyens. Les similitudes innées dans un groupe peuvent rendre impossible de déterminer si ce sont les traitements ou les similitudes qui ont créé un résultat.
Certaines autres caractéristiques d’un essai clinique randomisé peuvent inclure le fait que l’essai est en aveugle, et souvent en double aveugle. Cela signifie que les chercheurs et les participants ne sauraient pas s’ils donnaient ou recevaient le vrai traitement. La mise en aveugle est efficace pour éliminer tout biais de la part du chercheur, qui peut vouloir voir des preuves de l’efficacité d’un traitement et pourrait enregistrer de manière plus positive les résultats de l’étude. C’est également important pour le sujet de l’étude qui ne peut pas savoir s’il reçoit le traitement et qui est moins susceptible d’avoir des résultats positifs grâce à l’espoir et à l’imagination.
Le but de toute étude est de déterminer dans quelle mesure quelque chose fonctionne ou si cela fonctionne du tout. Une mauvaise conception de l’expérience peut contrecarrer cet objectif ou créer une confusion, de sorte que les résultats ne peuvent pas être bien interprétés. En fin de compte, l’essai clinique randomisé est un moyen efficace d’étudier quelque chose tout en évitant certains des principaux pièges d’une mauvaise conception de l’expérience.