Un médicament approuvé est un médicament jugé acceptable à des fins précises. L’approbation est généralement accordée par une autorité gouvernementale, telle que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Dans la plupart des cas, un médicament doit être testé de manière approfondie avant d’être approuvé pour la commercialisation, la distribution et la consommation. Le terme « médicament approuvé » peut également être utilisé pour désigner les médicaments pour lesquels un fournisseur d’assurance paiera.
Vendre des médicaments est normalement plus compliqué que de développer un médicament qui soi-disant guérit ou traite un problème particulier. Une fois qu’une formule est développée pour un médicament, elle doit généralement être testée de manière approfondie pour une condition donnée. La société pharmaceutique ou le fabricant de médicaments présente ensuite le médicament à l’autorité compétente et demande l’autorisation de distribuer le médicament. L’approbation des médicaments relève généralement de la compétence fédérale.
Avant qu’un organisme gouvernemental approuve un médicament, il exigera généralement des preuves solides que le médicament est efficace et qu’il n’est pas nocif. Il est important de comprendre qu’un médicament approuvé reçoit généralement le consentement d’être commercialisé à des fins précises. Les tests doivent démontrer l’efficacité d’un médicament pour chaque condition pour laquelle il sera commercialisé. Cela signifie qu’un médicament approuvé pour l’anxiété n’est pas autorisé à être commercialisé comme remède contre les crampes menstruelles, à moins qu’il n’ait été testé et approuvé pour les deux affections.
L’approbation est généralement requise pour les médicaments sur ordonnance et en vente libre. En effet, les médicaments de l’une ou l’autre catégorie ont le potentiel de nuire aux individus. Cependant, certaines catégories de médicaments peuvent ne pas nécessiter d’approbation. Les éléments tels que les extraits de plantes et les vitamines peuvent être considérés comme des compléments alimentaires et ne sont donc pas soumis aux réglementations d’approbation des médicaments.
Bien que les organismes de réglementation tels que la FDA fassent de leur mieux, leurs processus d’approbation ne sont pas toujours efficaces à 100 %. Il y a eu de nombreux cas où des médicaments approuvés ont été mis sur le marché et vendus pendant de longues périodes avant d’être interdits par la suite. Cela est généralement dû à la révélation d’effets secondaires indésirables.
Les assureurs ont souvent leurs propres listes de médicaments approuvés. Parfois, les médecins prescrivent des traitements peu orthodoxes. Bien qu’ils puissent être efficaces, un fournisseur d’assurance peut refuser de couvrir le coût des médicaments aux fins prescrites. Par exemple, un médecin peut informer sa patiente que le contrôle des naissances l’aidera à traiter son acné, mais à cette fin, la compagnie d’assurance peut ne pas reconnaître le contrôle des naissances comme un médicament approuvé. Dans d’autres cas, le refus d’une compagnie d’assurance de couvrir les frais peut provenir du fait qu’un médicament est trop cher et qu’il existe des alternatives moins chères.