Un protocole d’essai clinique fait référence à la méthode utilisée pour mener un essai d’un nouveau médicament ou d’une nouvelle thérapie. Un essai clinique fait généralement référence à l’essai d’une nouvelle méthode de traitement d’une maladie ou d’une affection, conçue pour déterminer l’efficacité et les effets secondaires potentiels d’un traitement particulier. Le protocole utilisé pour effectuer les tests est appelé protocole d’essai clinique.
Les essais cliniques sont une partie très importante du développement de la médecine. Lorsqu’un nouveau médicament, une nouvelle thérapie ou un nouveau type de traitement est créé, il doit généralement être d’abord testé de manière approfondie sur des animaux. Finalement, cependant, il doit être testé sur des humains pour déterminer s’il peut fonctionner efficacement lorsqu’il est utilisé pour traiter des personnes.
Le processus de test du nouveau traitement médicamenteux ou du nouveau schéma thérapeutique s’appelle un essai clinique. L’essai est normalement mené selon des normes précises et contrôlées. En d’autres termes, les médecins et les scientifiques testant la théorie ou le médicament doivent suivre des mandats et des règles spécifiques conçus à la fois pour protéger les patients et garantir des résultats précis lors des tests.
Le protocole d’essai clinique fait référence à la méthode spécifique utilisée dans un essai clinique donné. Lorsqu’un protocole de parcours clinique est établi, il doit être suivi religieusement par tous les médecins et le personnel concernés. Ce protocole vise à assurer l’uniformité et à ce que les résultats du test puissent être utilisés pour obtenir l’approbation du médicament, si les résultats sont positifs.
Il existe plusieurs protocoles courants utilisés dans les essais cliniques. Par exemple, un protocole d’essai clinique courant est appelé test en aveugle. Ce test se produit lorsqu’un groupe de patients reçoit une nouvelle thérapie médicamenteuse et l’autre groupe de patients reçoit un placebo ou une pilule de sucre qui ne contient pas la thérapie. Le test est appelé test en aveugle car les médecins et ceux qui effectuent l’examen ne savent pas quel patient a reçu le placebo et lequel a reçu la thérapie ; cela permet aux médecins d’enregistrer objectivement les observations et les progrès sans être biaisés envers les patients qui ont reçu le traitement médicamenteux.
Les tests en double aveugle et en triple aveugle sont également des types de protocole d’essai clinique. Dans le cadre de ces tests, encore plus de précautions sont utilisées pour garder secrète l’identité des patients traités avec le médicament testé. Ces protocoles sont nécessaires car souvent les sociétés pharmaceutiques qui ont développé les médicaments sont celles qui financent l’étude et, à ce titre, l’objectivité doit être garantie pour s’assurer que seuls les médicaments réellement efficaces réussissent les essais cliniques.