Lorsque les essais cliniques sont discutés, le terme phase d’essai clinique est souvent mentionné. Il y a généralement quatre phases et chacune représente une étape différente du test. Ceux-ci sont souvent plus faciles à comprendre en termes d’essais de médicaments, où chaque phase d’essai clinique peut signifier divers types de tests et de portée.
Premièrement, il convient de mentionner que certains tests doivent avoir lieu avant toute phase d’essai clinique, et deuxièmement, les essais doivent se dérouler dans l’ordre de I à IV. Ce dernier est dû au fait que les phases ultérieures ont une portée plus étendue et que certains niveaux de sécurité doivent être prouvés avant de passer à des tests approfondis. Enfin, tous les médicaments n’entrent pas dans un test de phase IV d’essai clinique, et cela n’est pas nécessairement requis pour l’approbation gouvernementale d’un médicament à vendre.
La phase I de l’essai clinique est l’essai humain préliminaire d’un médicament ou d’un dispositif. Lorsque des médicaments sont utilisés, ils sont administrés à très faibles doses, et ils ne sont même pas évalués pour savoir comment ils pourraient fonctionner pour traiter une maladie spécifique. Au lieu de cela, ils sont étudiés pour la réponse humaine. Des informations sur la façon dont le corps utilise un médicament, les types d’effets secondaires qu’il provoque et les risques potentiels qu’il pourrait poser sont tirées de ces études.
Ce n’est qu’à partir de la phase II des essais cliniques que les scientifiques commencent à déterminer si un médicament fonctionne. Ici, les expériences visent à déterminer l’efficacité d’un traitement. Les personnes inscrites à ces études peuvent avoir des conditions particulières qu’un médicament pourrait prétendument traiter, et puisque le travail de phase I a déjà été fait, les scientifiques ont une bonne idée des effets secondaires qui pourraient survenir, des dosages à donner et de la façon dont les médicaments sont susceptibles d’être métabolisé.
Des médicaments expérimentaux pour traiter des choses comme le cancer peuvent être testés au cours des essais de phase II. Les études sont souvent fortement contrôlées, en particulier pour évaluer l’efficacité. Ils peuvent également prendre la forme de tests placebo en double aveugle, de sorte que certaines personnes ne recevront pas de médicament, même si elles participent à un essai.
Potentiellement, la dernière étape avant l’approbation d’un traitement est un essai clinique de phase III. Ces expériences ont une portée beaucoup plus large et pourraient être menées dans de nombreux centres différents à travers un pays. Compte tenu des preuves en phase II qu’un médicament semble fonctionner, le tester sur une population beaucoup plus large recueille beaucoup plus d’informations sur l’efficacité du médicament, le dosage, les effets secondaires et les effets à long terme.
Avec ces informations, de nombreux médicaments sont approuvés pour la vente par les agences de réglementation pharmaceutique, mais parfois des études supplémentaires sont nécessaires ou la personne/entreprise qui a créé le traitement souhaite en savoir plus à ce sujet. Par exemple, un traitement peut-il avoir des effets bénéfiques sur une autre maladie, ou est-ce que de faibles effets secondaires dans certains domaines suggèrent qu’il existe une meilleure façon de commercialiser un médicament ? L’essai clinique de phase IV peut répondre à ces questions et la poursuite de l’étude d’un médicament peut être utile d’un point de vue marketing ou à d’autres égards.
Les essais cliniques peuvent également être classés en fonction de ce qu’ils étudient, et ceux-ci peuvent se diviser en différentes phases. Par exemple, il existe des essais utilisés pour les personnes atteintes de maladies graves qui peuvent aider à améliorer la qualité de vie. D’autres essais étudient la prévention, examinent les moyens de diagnostiquer les maladies, trouvent de nouveaux traitements ou trouvent des moyens de dépister les maladies.